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美国FDA：感染奥密克戎快筛结果不可靠！

戴维李
Dec 30, 2021

来源：德国之声

快筛试剂在全球抗击新冠疫情的时期发挥了重要作用，许多人也信任快筛结果。2021年初，快筛试剂也被批准供私人使用。快筛有助及早发现感染，并且中断感染链。不少人习惯在前往老人院或疗养院探视亲友、前往小型聚会之前进行自我检测。然而，快筛的结果并非百分百准确，反而可能传递错误的安全感，特别是在奥密克戎 (omicron)成为主要传播的新冠变种病毒株之际。美国食品药品监督管理局（FDA）周二警告，快速抗原检测在检测奥密克戎变种毒株时较不敏锐，可能出现错误的阴性测试结果。而就在此前一天，美国疾病控制与预防中心（CDC）刚宣布将无症状新冠感染者的隔离期缩短至5天。在此之前，人们已经对快筛试剂的可靠性提出质疑。德国保罗-埃尔利希研究所、罗伯特·科赫研究所及柏林夏里特医院的研究人员仔细检视大量快速抗原检测试剂后发现，约20%的试剂即使在高病毒量的情况下也无法验出正确结果。筛出75%感染病例根据报告的预印本，研究人员检视了122种快筛试剂，其中26种甚至无法达到灵敏度75%的最低要求。所谓的灵敏度75%是当一个样本种含有一定病毒数量时，快速抗原检测必须能检测出75%的病例。而病毒量的高低取决于循环数阀值（Ct值）。Ct值是指在实验室中样本需要复制多少次，才能达到病毒的侦测门槛。 Ct值越低，病毒浓度越高。若Ct值在25以下，病毒量属于非常高，换句话说，感染者的传染性很强。Ct值在25至30间代表病毒浓度高；Ct值介于30至36则病毒量一般。

根据上述研究，在高病毒量的情况下，80%的快筛试剂仍有效，60%的试剂甚至能检测出所有据高度传染性的样本。但每五次就有一次结果失灵。

为何PCR测试更有效？

无论是快速抗原测试或PCR检测，都会收集呼吸道中的分泌物，例如鼻腔或咽喉拭子。快速测试是检测分泌物中的抗原，也就是病毒包膜的特定蛋白质。如果检体中的病毒含量不高，例如受测者还处于感染初期或刚摄取大量水分，那么快筛的结果就不是很可靠。因此，若快速测试检呈阳性，应该立即进行更可靠的PCR检测。 PCR检测是在实验室中利用聚合酶链反应寻找SARS CoV-2的遗传物质，即使是少量的病毒也足以获得阳性结果。快筛试剂的可靠性是否经过检测吗？答案或许出乎意料：制造商可以在未接受外部品质测试的情况下贩售其快速抗原试剂，并自行发布所需的CE合格声明。CE声明表明一项产品符合基本的安全和性能要求。保罗-埃尔利希研究所表示，根据现行的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVD），制造商可以将新冠快速测试作为"低风险IVD"自我认证，上市前不需经过独立审查。这意味着，制造商可以自行认证快筛试剂的可靠性。该研究所指出，这一不合理的状况在2022年5月才会被改变。"届时根据IVD条例，由于新冠测试属于最高风险等级，必须获得欧盟参考实验室和指定机构的认证。未来将需要进行实验室测试，以及对数据的独立验证。" 如此一来，2022年5月开始，所有新冠试剂都需要经过外部的品质控管，例如TÜV认证。所以快筛没有意义吗？绝非如此！快速抗原测试仍有用处，而且有助于控制新冠疫情，因为快筛通常能快速检验出感染者并及早切断感染链。尤其当感染者的病毒浓度很高、具有高传染性时，快筛能做出预警。不过，即使是快筛结果呈阴性仍不能完全排除感染可能性。在出现新冠症状的两日前，感染者就已经具有传染性。此外，快速抗原测试在检测无症状感染者时，结果可能不正确。因此，提醒读者们不要过分依赖快筛结果，切勿掉以轻心被虚假的安全感蒙蔽。

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特鲁多宣布史上最严疫苗令

戴维李
Oct 7, 2021

文章来源 : 每天温哥华

特鲁多宣布联邦公务员、皇家骑警及航空和铁路旅客必须在月底前接种疫苗。

新规定表示，在10月30日之前，所有想要乘坐飞机、火车或轮船的旅客都必须强制接种疫苗；不遵守要求的公务员将被迫进入“无薪休假期”。

不打疫苗就上不了飞机

规定适用于所有从加拿大机场起飞航班的12岁以上的旅客。

另外，搭乘VIA Rail和Rocky Mountaineer火车的旅客也需要打了疫苗才能上车，部分海上游轮乘客也被纳入规定之列。

一位联邦官员表示：“如果你正打算外出旅行，现在就是你预约疫苗的最佳时期”。

旅行者在跨境出行前还需满足最后1剂疫苗必须在出发前14天注射的规定。实行这项政策将有一个短暂的过渡期，游客可以在11月30日前提供新冠检测阴性报告，而不是出示疫苗卡证明。

公务员强制疫苗接种范围包括：

联邦政府为了提高停滞不前的疫苗接种率也真是拼了！新政策还要求核心公共管理部门和皇家骑警职员必须在月底前达到要求，因健康问题享有特殊豁免权的人士除外。

政策同样适用于联邦承包商，如能进入政府大楼的保洁人员。这项政策覆盖约26.7万名员工必须在10月29日前报告他们的疫苗接种状况。

如果员工坚持不愿提供任何疫苗接种证明，他们将面临“纪律处分”，最终可能因没打疫苗而失去工作。

无论是面对人或是远程办公，没打疫苗的人将被禁止上班，他们将处以行政假期，不会获得任何工资和EI福利的发放。

那些已经接种疫苗的员工将签署一份证明表格，说明自己已经充分接种疫苗，说谎者将面临严格处分。

特鲁多表示，这项政策将是加拿大有史以来最严政策，我们必须保护好自己、家人和社区。

交通运输人员也必须接种疫苗

另外，联邦政府还要求从10月30日开始，所有联邦监管的航空、铁路和海洋运输部门的雇主都应保证他们的员工完全接种疫苗，不遵守规定者将被迫离开工作岗位。

所有航空公司和机场人员，包括安检区域后的餐馆或零售业员工都被纳入要求之列，所有铁路、轨道和海上操作人员都也应达到要求。

此外，加拿大邮政(Canada Post)等皇家实体行业也应效仿这一政策，在各自权限和管理框架下执行。

400万加拿大人还未接种疫苗

特鲁多表示，虽然加拿大有88%的人接种了1剂疫苗，但病例数仍不断攀升，现在是时候卷起袖子了。

目前，在加拿大仍有400万12岁以上的人未打疫苗或处于犹豫阶段，为了防止疫情的卷土重来，特鲁多督促国民尽快接种疫苗。

疫情兜兜转转快2年了，此时的加拿大终于幡然醒悟，采取更加严格的防疫手段。虽然这种“极端做法”遭到反对人士的批评，但若不这么做，养老院居民和在校学生将受到重创。

刚刚！BC省公布了一项报告，自疫情爆发以来，共有800名居民在护理中心因新冠去世，疫情在210个地点共爆发了365次，有近90%的事件发生在疫情的第二波。

而孩子更是家长的心头肉，校园疫情的恶化令人担忧！

校园101次暴露，列治文又1校沦陷

周三，温哥华沿岸卫生局发来通知，列治文Mitchell小学有人确诊，暴露日期为9月16和17日，家长应继续监测孩子的症状！

一位华人妈妈抱怨，当局的执行力迟缓，学校暴露都快2周了，现在才发通知，沿岸卫生局官网上也查不到任何信息。

另外，兰里The Creative Kids托儿中心有人确诊，暴露时间为9月29和30日。

据民间校园监测机构数据显示，学校又发生了101次暴露事件，84所学校接连沦陷。目前，本省共有22.7%学校发生确诊。在过去的24小时里，20岁以下单日的新增病例攀升25.1%。

菲沙卫生区：W.J. Mouat中学、三角洲中学、Richardson小学、Evans小学、Ecole Inman小学、F G Leary Fine Arts小学、Forest Grove小学、Ecole Irvine小学、Shortreed社区小学、A D Rundle中学、Unsworth小学、Robertson小学、Whonnock小学、Alexander小学、Chilliwack中学、Clayburn小学、Webster’s Corners小学、Mennonite教育小学、Traditional Learning学院、Highroad学院、Aldergrove中学、ASIA - Sumas Mountain学校、Uplands小学、Surrey中心学校、兰里Christian小学、白石小学、Cornerstone Christian阿伯茨福德校区

温哥华沿岸卫生区：列治文Mitchell小学、Sir William Van Horne小学

内陆卫生区近100校处活跃期